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                首頁 > 產(chǎn)品中心 > 醫(yī)療器械流量測試儀 > 微粒分析儀 > MWL-01一次性使用配藥注射器微粒污染測試儀

                一次性使用配藥注射器微粒污染測試儀

                簡要描述:一次性使用配藥注射器微粒污染測試儀是一款面向醫(yī)療、制藥和生命科學領域的光阻法液體顆粒計數(shù)器,其主要針對GB 8368標準研制的微粒計數(shù)器,可用于輸液、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。

                • 產(chǎn)品型號:MWL-01
                • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
                • 更新時間:2024-08-05
                • 訪  問  量:438

                詳細介紹

                品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
                應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合

                      一次性使用配藥注射器微粒污染測試儀是一款面向醫(yī)療、制藥和生命科學領域的光阻法液體顆粒計數(shù)器,其主要針對GB 8368 標準研制的微粒計數(shù)器,可用于輸液、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。

                測試原理

                一次性使用配藥注射器微粒污染測試儀采用光阻法原理,采用進口激光器光源,性能穩(wěn)定,能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數(shù),檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池,不易阻塞,方便用戶維護。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時間。

                產(chǎn)品特征

                內(nèi)置GB 8368 – 2018、2020《中國藥典》等專用檢測標準

                自動微粒數(shù)污染評價,根據(jù)標準加權(quán)計算微粒數(shù)

                精密注射器采樣裝置,采樣體積精確,速度穩(wěn)定,且不易堵塞

                內(nèi)置校準曲線,符合ISO-21501的儀器校準要求

                采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調(diào)

                USB接口直接導出數(shù)據(jù),無紙化電子打印報告

                強大的應用軟件開發(fā)支持。方便連接到實驗室信息化管理系統(tǒng)等外部設備

                LE–Assistant軟件實現(xiàn)PC控制,提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理

                符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名"規(guī)則標準及用戶分級管理

                技術(shù)參數(shù)

                粒徑范圍

                2-600 μm

                粒徑通道數(shù)

                24通道(2~100 μm*任意設置)

                最大檢測濃度

                10000 particles/ml

                準確度

                ±10%

                重復性

                RSD<2%(顆粒數(shù)>1000粒/ml,5ml取樣)

                取樣速度

                60 ml/min

                取樣體積精度

                ±1.5%

                取樣體積范圍

                1-500ml

                傳感器材質(zhì)

                316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR

                電源

                AC 100~240V,50/60HZ

                攪拌方式

                磁力攪拌(轉(zhuǎn)速可調(diào))

                數(shù)據(jù)輸出

                RS232接口;USB;內(nèi)置打印機

                顯示輸出

                7寸LCD彩色觸摸顯示屏

                尺寸

                320(L)×309(W)×394(H) mm

                操作軟件

                LE-Assistant

                測試標準

                GB 8368、YY 0286.1、YY 0321.1、YY 0321.2、YY 0321.3、YBB00272004

                產(chǎn)品配置

                標準配置:主機    

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